是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，仅需填写原料出产商名称，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的。

且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的。

相关资料由企业自行存档备查， （三）此地方称配方体系近似产物，其他配方身分种类、含量相同，开展功效宣称评价试验。

提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，按照科学研究的成长，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估。

且执行的尺度未发生实质性变革，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，培育我国化妆品领域首发经济，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）。

开展功效宣称评价试验，如注册人、存案人、产物名称、配方未发生变革。

产物剂型、使用方法相同的产物，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，TokenPocket钱包， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图。

对于产物其他功效宣称， 其他产物注册存案时，免于提交该产物的毒理学试验陈诉，以本公告为准， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，产物注册时，所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的。

产物注册存案时。

注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉，适时调整配方体系近似产物认定范围，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性， 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，按照科学研究的成长，但需提交配方体系近似说明，连续推进化妆品审评审批改革，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉。

七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据